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国家药监局发布多种最新药品不良反应警示

国家药品不良反应监测中心印发第8期《药物警戒》快讯，对米托蒽醌、依非韦伦、奥卡西平、二膦酸盐等多种药品的不良反应提出警示.。近日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，提请神经、肿瘤、心脏病专家和消费者注意雪兰诺公司修改米托蒽醌说明书的有关内容。修改的说明书警告了该药品潜在的心脏毒性与继发性白血病的危险。
据查，目前我国有12家药品生产企业在生产米托蒽醌类产品，而从美国进口的盐酸米托蒽醌注射液有5毫升×10毫克和10毫升×20毫克两种规格，商品名是“诺肖林”。据沈阳市第四人民医院肿瘤科的医生介绍，诺肖林是一种抗肿瘤药物，主要用于治疗晚期乳腺癌、非何杰金淋巴组织癌和成人急性非淋巴细胞性白血病。
百时美—施贵宝公司日前修改了依非韦伦的说明书，提示怀孕妇女孕期前3个月服用依非韦伦可能会伤害到胎儿。据查，目前我国从美国进口50毫克、100毫克、200毫克的胶囊以及600毫克的片剂等多种规格的依非韦伦，其中文商品名是“施多宁”，是一种治疗艾滋病的药物。
诺华公司修改了奥卡西平片剂和口服混悬剂说明书的有关内容，警告在使用本品的成人和儿童患者中，有报告称出现与本品相关的严重皮肤反应，包括Stevens－Johnson综合征和中毒性表皮松懈症。国内生产奥卡西平的厂家只有一家，规格是0.3克的片剂，未查到进口记录。

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