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我公司取得心血管重磅药物湖南省总代理

经过反复友好协商，我公司与上海绿谷药业有限公司于近期就心血管专利药物“丹参多酚酸盐”湖南省总代理签署正式协议，使公司产品线与产品结构得到进一步的完善。
“丹参多酚酸盐”由中国科学院上海药物研究所历经13年的研究开发，经过大量的临床实验结果显示，该药的疗效及安全性显著优于现有同类制剂，其有效成分“丹参乙酸镁”的含量高达80%以上，是目前临床普通丹参制剂的40倍以上，该产品已获得国家发明专利（专利号：ZL 98 1 11076 2），国内独家生产，它的成功上市将为三湘大地的心血管患者提供更新更好的治疗途径。
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中药丹参“升级换代”了
中药丹参“升级换代”了：贴有“上海制造”标签的丹参多酚酸盐，使心血管疾病患者终于有了中国自主知识产权的特效药。经过13年的艰苦努力，上海科学家不仅锁定了传统中药丹参的最有效成分，同时把指纹图谱等高科技手段引入其中。本月，“焕然一新”的丹参多酚酸盐及其注射剂顺利问世，获得了国家新药证书和生产批文。专家认为，这一新药标志着中药现代化进程又迈出了重要一步。
作为传统的活血化瘀中药，丹参长久以来被用于治疗冠心病、心绞痛、缺血性中风等疾病，我国仅注射剂的年使用量就达30亿支以上。但是，由于有效成分不明确，导致各种丹参制剂质量难以控制，临床疗效不稳定。“中药是神奇的，中药也是模糊的。”中科院上海生命科学研究院党委书记陈凯先院士说，目前的工艺无法适应中药现代化和国际化的要求。
要想让丹参“焕然一新”，首先必须从分子水平上阐明其中的有效成分。在国家科技部、中国科学院和上海市的支持下，中科院上海药物研究所科学家发现：在丹参的各种成分中，多酚酸盐才是治疗心血管疾病的“主角”。据此，研究人员删芜去繁，建立了专利提取精制工艺，让这一有效成分在新药中“唱大戏”。
丹参现代化的“第二步曲”是标准化。引入高科技的指纹图谱技术，药物所对药材、原料药和制剂的质量进行了全面控制。在大规模的临床研究中，科学家还进行了运动试验和人体药物代谢动力学研究，使中药第一次站在了“国际评价标准”的标尺下。
临床试验证明，新药疗效显著、确切，病人使用安全，显著优于现有丹参注射剂，目前该药相关技术已获得中国及美国专利，上海药物所与上海绿谷公司正合作加快其产业化进程，产品已正式上市。
丹参多酚酸盐及注射用丹参多酚酸盐研发成功
新华网上海6月11日电 经过大量的临床试验，中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发的，具有高科技含量的现代中药——“丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐”，被证明疗效显著，用药安全，质量可靠。5月25日经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准，颁发了新药证书和生产批文。
丹参是一种传统的活血化瘀中药，在临床上常被用来治疗冠心病、心绞痛、缺血性中风等疾病。我国目前生产的丹参及其复方制剂品种很多，仅注射剂的年使用量就达30亿支以上。这些产品有效成分不明确，因此质量难以控制，导致临床疗效不稳定，不能适应中药现代化和国际化的要求。
从1992年起，中科院上海药物研究所在科技部、中国科学院和上海市的支持下，开展了中药丹参的系统性研究，发现以丹参乙酸镁为主要成分的多酚酸盐是丹参治疗心血管疾病最重要的有效成分。在此基础上，研究人员创新性地提出了以丹参乙酸镁作为质量控制标准，建立了拥有专利的提取精制工艺，成功研制出丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐。新的质量标准能充分反映这一药物的临床疗效，并与原有的丹参制剂存在本质上的不同。
这一新药有效成分明确，总多酚酸含量近100%，其中丹参乙酸镁含量达到80%以上，并且运用了指纹图谱技术对药材、原料药和制剂的质量进行了全面控制。丹参多酚酸盐的临床前药理学研究显示，丹参多酚酸盐在动物心肌梗塞模型和心脏缺血再灌注损伤试验中，能使心肌缺血程度显著下降，心肌缺血范围缩小，减轻心肌缺血时的细胞损害，具有显著的抗心肌缺血作用。同时丹参多酚酸盐可降低心脏耗氧量，并能对抗ADP诱导的血小板聚集和抑制血栓形成；具有在治疗剂量范围内不影响心脏血液动力学功能的特点和优点。
注射用丹参多酚酸盐的相关资料
品 名：注射用丹参多酚酸盐
成 分：丹参多酚酸盐
性 状：本品为浅棕色疏松块状物，味微苦，微涩。
功能主治：活血、化瘀、通脉。用于冠心病心绞痛，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。
用法用量：静脉滴注。一次200mg，用5%葡萄糖注射液250-500ml溶解后使用，一日1次。疗程2周。
不良反应：
1、 少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。
2、 偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛。
3、 偶尔有血谷丙转氨酶升高，在停药后消失。
注意事项：
1、 有出血倾向者慎用。
2、 孕妇、哺乳期妇女慎用。
3、 目前尚无充分的药物互相作用研究资料。
规 格：每瓶装50mg（含丹参乙酸镁40mg）。每瓶装100mg（含丹参乙酸镁80mg）。每瓶装200mg（含丹参乙酸镁160mg）。
贮 藏：密封，避光保存。
包 装：西林瓶包装
有 效 期：暂定18个月
批准文号：国药准字Z20050247，国药准字Z20050248，国药准字Z20050249
生产企业：上海绿谷制药有限公司

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